El Gobierno nacional anunció la firma del Decreto que permite acelerar el proceso de llegada al país de las vacunas contra el covid-19.

“Firmamos el Decreto a partir del cual tenemos todos los protocolos de celeridad, para lo que se conoce como Aprobación de Emergencia, para que lleguen al país medicamentos de manera supervisada y acelerada las vacunas conforme al cronograma que ha sido definido por el Ministerio de Salud”, dijo el presidente Iván Duque.

Dijo que el Decreto no solo establece procedimientos claros para el Invima, sino que permite dar un paso adicional, luego de suscribir los contratos de compra de 40 millones de dosis de vacunas.

Con el Decreto, agregó, las farmacéuticas podrán tener la aprobación del Invima “de forma expedita”.

A su turno, el Ministro de Salud, Fernando Ruíz Gómez, afirmó que la normativa  permite “flexibilizar” los trámites para la aprobación de la vacuna.

El funcionario explicó que la norma ordena una temprana entrega de los análisis, informe a la sociedad civil y trazabilidad en la administración de la vacuna a los colombianos. “Todos los interesados deben obtener una autorización de uso de emergencia por parte del Invima”, señaló el Ministro.

Ruíz Gómez indicó que los productores de la vacuna están obligados a presentar un Plan de Gestión de Riesgos y Farmacovigilancia, con lo que el Invima puede evaluar eventuales efectos adversos de la vacuna.

“La regulación obliga a presentar Plan de Gestión de Riesgos y Farmacovigilancia, o sea que la obligación del productor del medicamento o vacuna no termina solamente con la aprobación, sino debe proveer datos para que el Invima pueda realizar esa labor, tan importante, que es famacovigilancia bajo la cual se establece qué efectos adversos podría tener la vacuna o el medicamento y el reporte inmediato para poder hacer toda la acción de seguimiento”, concluyó el jefe de la cartera de Salud.