En un reciente informe emitido por el Centro de Farmacovigilancia de Navarra, en España, se alertó sobre la detección de al menos 11 casos de bebés lactantes afectados por hipertricosis, una enfermedad comúnmente conocida como "síndrome del hombre lobo", debido a la exposición accidental a minoxidil, un medicamento utilizado para tratar la calvicie.
El informe, que se dio a conocer a través de un boletín informativo, detalla los hallazgos tras la investigación de varios casos ocurridos en Europa, principalmente en España.
El primer caso fue identificado en abril de 2023 en la Comunidad Foral de Navarra, cuando se observó que un bebé lactante había desarrollado un aumento progresivo del vello en la espalda, piernas y muslos. Tras descartar otras patologías y medicamentos asociados con la hipertricosis, los investigadores descubrieron que el padre del niño estaba utilizando minoxidil al 5% de forma tópica para tratar la alopecia androgénica (calvicie común). Lo más relevante fue que el padre había estado de permiso laboral durante un mes para cuidar a su hijo, lo que incrementó el tiempo de exposición del bebé al fármaco.
Una vez que el padre suspendió el uso del minoxidil, los síntomas de hipertricosis en el bebé comenzaron a remitir, lo que llevó a los investigadores a concluir que la causa del crecimiento anómalo de vello era la transferencia accidental del fármaco del adulto al niño. Al realizar una revisión más exhaustiva en la base de datos del Sistema Español de Farmacovigilancia (Fedra), se identificaron seis casos adicionales con características similares, todos relacionados con bebés cuyos cuidadores también usaban minoxidil tópico.
Además, la búsqueda se amplió a la base de datos de farmacovigilancia europea (Eudravigilance), lo que permitió descubrir tres casos más, sumando un total de 11 episodios de exposición accidental a este medicamento.
El Riesgo para los Lactantes
La aparición de hipertricosis en lactantes debido al minoxidil es considerada una situación grave. Aunque la hipertricosis no representa un riesgo directo para la salud, puede causar problemas estéticos y, en casos más graves, complicaciones en órganos como el corazón y los riñones en los más pequeños. El tratamiento de esta afección se limita a técnicas como el afeitado o la depilación, y en algunos casos, se recurre al láser para una solución permanente.
Según Gabriela Elizondo, jefa de sección de Control de Farmacovigilancia de Navarra, quien presentó el caso en las XIII Jornadas de Farmacovigilancia en Oviedo, el caso de Navarra fue el primero en ser documentado y generó la alerta para la revisión de otros casos similares en la región. "Este problema fue detectado a partir de la notificación de un lactante cuyo vello creció progresivamente durante dos meses", afirmó Elizondo.
Medidas Preventivas
Ante este hallazgo, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha decidido actualizar la información en el prospecto de los productos que contienen minoxidil, especialmente aquellos autorizados en la Unión Europea, para advertir sobre los riesgos de la exposición accidental a los bebés. Esta medida busca prevenir nuevos casos y proteger la salud de los lactantes expuestos al medicamento.